NanoGroup przygotowuje się do wejścia na rynek w USA

Biotechnologiczna spółka NanoGroup rozpoczęła przygotowania do wprowadzenia projektu NanOX na amerykański rynek. Firma powołała w tym celu specjalny zespół projektowy.

Zespołem pokieruje Tomasz H. Zastawny – menedżer sektora life sciences z wieloletnim doświadczeniem w zakresie rozwoju technologii, procesów regulacyjnych amerykańskiej agencji FDA oraz komercjalizacji. Jego zespół przeprowadzi ocenę gotowości systemu NanOX do wejścia na rynek USA. Na podstawie analiz zespołu grupa zdecyduje, w jakim modelu będzie kontynuować proces.

– NanOX znajduje się w ważnym momencie rozwoju. Chcemy przygotować technologię zarówno do kolejnych etapów rozwoju, jak i do potencjalnego wejścia na rynek amerykański. Powołanie dedykowanego zespołu pod kierownictwem osoby posiadającej tak bogate doświadczenie w rozwoju, regulacji i komercjalizacji technologii medycznych w USA pozwoli nam dobrze przygotować się do skomplikowanego procesu wprowadzania produktu na amerykański rynek – komentuje prezes NanoGroup Przemysław Mazurek.

Projekt, który ma zadebiutować w USA, to NanOX – autorski system spółki przeznaczony do pozaustrojowego przechowywania i regeneracji organów do przeszczepienia. Rozwiązanie łączy płyn perfuzyjny NanOX 4K, uniwersalne urządzenie perfuzyjne NanOX Recovery Box, monitorujące funkcje życiowe narządu oraz autorski protokół perfuzji.

Polecamy: NanoGroup buduje biotechnologiczny dom. Liczy na przełom w transplantologii

– Rynek amerykański jest jednym z najważniejszych rynków dla technologii medycznych, ale wymaga bardzo precyzyjnego przygotowania regulacyjnego, klinicznego i biznesowego. Naszym celem jest rzetelna ocena gotowości NanOX, określenie niezbędnych działań oraz wskazanie najbardziej efektywnego modelu dalszego rozwoju technologii w USA – wskazuje Tomasz Zastawny.

Rozpoczęcie prac nad strategią wejścia na rynek USA stanowi kolejny etap rozwoju projektu. Spółka z grupy, NanoSanguis, prowadzi obecnie zaawansowane prace nad płynem perfuzyjnym NanOX 4 Kidney, w tym badania przedkliniczne w modelu dużego zwierzęcia. W lipcu 2026 r. spółka zawarła z Versa Biomedical SL umowy dotyczące realizacji tych badań, przechodząc do etapu zaawansowanej walidacji przedklinicznej.

Przygotowanie NanOX do potencjalnego wejścia na rynek USA wpisuje się w strategię spółki zakładającą rozwój własnych technologii i ich globalną komercjalizację. Realizację tego kierunku wspiera zawarta w czerwcu 2026 r. umowa inwestycyjna z Auxilius Pharma oraz rozpoczęty proces integracji obu spółek – podano w komunikacie.

Spółka NanoGroup jest notowana na głównym rynku warszawskiej giełdy. Decyzję w sprawie emisji akcji związanej z połączeniem z Auxilius Pharma akcjonariusze spółki podejmą 26 sierpnia. Cena emisyjna została ustalona na 4,20 zł za akcję.