Rada UE przyjęła polski kompromis ws. pakietu farmaceutycznego

Rada UE przyjęła zaproponowany przez Polskę kompromis ws. pakietu farmaceutycznego – podała ministra zdrowia Izabela Leszczyna.

Tym samym cel polskiej prezydencji w obszarze ochrony zdrowia został osiągnięty wskazała.

„Doprowadziliśmy do zakończenia negocjacji, które trwały prawie dwa lata (…). Rewizja przepisów regulujących sektor farmaceutyczny to pierwsza od ponad 20 lat reforma prawa farmaceutycznego w UE” – podała Leszczyna.

Jak wskazała, podstawową ideą kompromisu było, aby każde państwo, niezależnie do wielkości i zamożności, zyskało narzędzia do lepszej ochrony zdrowia.

Reforma zakłada m. in., że państwo członkowskiej będzie mogło zwrócić się do firmy farmaceutycznej, o wprowadzenie leku na rynek w większej ilości i odpowiedniej formie „niezbędnych do zaspokojenia potrzeb pacjentów” – wskazała wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.

Utrzymany został także okres 8 lat w przypadku wyłączności praw do danych pochodzących z badań przedklinicznych i klinicznych – dodała.